关于《云阳县市场监督管理局开展2025年药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测工作的通知》的政策解读
一、什么是药品不良反应及监测？
药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
二、药品不良反应监测的目的是什么？由谁负责实施？
药品不良反应监测目的：及时发现新的、严重的药品不良反应，以便采取相应的措施，如修改药品说明书、暂停或终止药品的生产和使用等，保障公众用药安全。同时，通过监测和分析不良反应数据，还可以为药品的合理使用提供依据，促进临床合理用药。
实施主体：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任主体，应当按照规定及时报告所发现的药品不良反应。此外，个人也可以向药品监督管理部门或卫生健康部门报告自己使用药品后出现的不良反应。
三、药品不良反应监测是如何开展的？
在出现药品不良反应后，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构通过国家药品不良反应监测系统（https://haers.adrs.org.cn/）向药品监管部门上报，监管机构通过内容审核后进行报告评价，后开展反馈与控制，最终保障用药安全。
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