云阳县市场监督管理局关于2022年医疗器械监督抽检情况的通告
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，云阳县市场监督管理局按照2022年医疗器械流通使用市级监督抽检计划，抽检了我县20批次医疗器械，抽样检验项目全部合格。抽检医疗器械详细信息见附件。
特别提醒广大消费者，注意用械安全，遇到医疗器械安全问题，请及时拨打12315投诉举报电话进行投诉或者举报。
特此通告。
附件：医疗器械安全监督抽检产品信息
云阳县市场监督管理局
2022年10月10日
医疗器械安全监督抽检产品信息
| 抽样编号 |
产品名称 |
产品注册证（备案号） |
产品技术要求 |
标示医疗器械注册人、备案人 |
所在省份 |
规格/型号 |
生产日期 |
批号 |
有效期截止日期 |
单位名称 |
检验结果 |
| 4022101900006 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法） |
粵械注准2017210071 |
粵械注准2017210071 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
广东 |
R1:6x57ml+R2:3x32ml |
2021-12-06 |
140221012 |
2022-12-05 |
云阳县中医院 |
合格 |
| 4022101900007 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
川械注准20162400004 |
川械注准20162400004 |
四川沃文特生物技术有限公司 |
四川 |
试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1 |
20211022 |
2110051 |
20230421 |
云阳县人民医院 |
合格 |
| 4022101100021 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
闽械注准20142180065 |
闽械注准20142180065 |
深圳市夜来香保健品有限公司 |
深圳 |
10只装 |
202110 |
GC1013 |
202509 |
重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百六十九店 |
合格 |
| 4022101100020 |
贵族天然胶乳橡胶避孕套 |
桂械注准20162660095 |
桂械注准20162660095 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
广西 |
12只装 |
201902 |
19012002 |
202401 |
重庆满福堂医药有限责任公司满福堂大药房二店 |
合格 |
| 4022100700016 |
一次性使用无菌注射器 带针5ml |
国械注准20153140686 |
国械注准20153140686 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
河南 |
5ml-0.7x30TWLB |
2022-05-25 |
批220525 |
20250524 |
云阳县妇幼保健院 |
合格 |
| 4022101900004 |
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
川械注准20172400047 |
川械注准20172400047 |
迈克生物股份有限公司 |
四川 |
试剂1 60mlx3 试剂2 45mlx1 |
20220222 |
0222041 |
20230822 |
云阳县双江人民医院 |
合格 |
| 4022101000008 |
软性亲水接触镜 |
国械注准20153220560 |
国械注准20153220560 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
江苏 |
-3.00 D |
20220225 |
8361101 |
20270224 |
重庆通达眼镜有限公司云阳第一经营部 |
合格 |
| 4022100900010 |
一次性使用静脉输液针 |
国械注准20193141527 |
国械注准20193141527 |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
湖北 |
0.55X20RWLB |
20220223 |
20220223 |
20240222 |
云阳县栖霞镇中心卫生院 |
合格 |
| 4022100700009 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
国械注准20193141735 |
国械注准20193141735 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
江西 |
中头式 5ml |
20211108 |
20211108 |
20241107 |
云阳县云安镇卫生院 |
合格 |
| 4022100800017 |
一次性使用输血器 带针 |
国械注准20163100240 |
国械注准20163100240 |
河南曙光健士实业发展有限公司 |
河南 |
A-0.9X27TW LB |
20220318 |
批220318 |
20240317 |
云阳县中医院 |
合格 |
| 4022101500018 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
豫械注准20192180040 |
豫械注准20192180040 |
河南亚都实业有限公司 |
河南 |
轴转式 中号 |
2022年04月26日 |
2204CI0722 |
2024年04月25日 |
云阳县妇幼保健院 |
合格 |
| 4022101700019 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸<胶体金法> |
鲁械注准20162400592 |
鲁械注准20162400592 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
山东 |
1人份 |
2022年06月13日 |
220605 |
2024年12月13日 |
重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百六十九店 |
合格 |
| 4022101700012 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
苏械注准20152400182 |
苏械注准20152400182 |
南通伊仕生物技术股份有限公司 |
江苏 |
1人份（条Ⅰ型） |
20211101 |
211101010 |
20241031 |
重庆和平药房云阳有限责任公司中心药店 |
合格 |
| 4022101200011 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
鲁械注准20172660755 |
鲁械注准20172660755 |
山东玉源乳胶手套有限公司 |
山东 |
2只/袋 有粉光面 M |
2022年02月 |
220209E67 |
2024年01月 |
重庆和平药房云阳有限责任公司中心药店 |
合格 |
| 4022101600002 |
一次性使用吸痰管 |
苏械注准20162080120 |
苏械注准20162080120 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
江苏 |
4.00mm(F12) |
20211125 |
20211125 |
20241124 |
云阳县双江人民医院 |
合格 |
| 4022101300014 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
国械注准20153141149 |
国械注准20153141149 |
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
河南 |
250ml-0.55x19mmRWLB |
2022-03-29 |
批220329 |
20240328 |
云阳县妇幼保健院 |
合格 |
| 4022101300013 |
一次性使用袋式输液器 |
国械注准20183141869 |
国械注准20183141869 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
四川 |
0.6X25 TW LB |
20211125 |
批211125 |
20231124 |
重庆市红旭医药有限公司 |
合格 |
| 4022200200005 |
医用外科口罩 |
豫械注准20212140404 |
豫械注准20212140404 |
河南世华医疗用品有限公司 |
河南 |
17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳式 |
2021年8月27日 |
17210817 |
2023年8月26日 |
云阳天新药房有限公司天新大药房云江店 |
合格 |
| 4022200400001 |
一次性医用防护服 |
豫械注准20202140146 |
豫械注准20202140146 |
新乡市金世康医疗器械有限公司 |
河南 |
连体式 175 |
20210312 |
20210312 |
20230311 |
云阳县双江人民医院 |
合格 |
| 4022200300003 |
医用防护口罩 |
豫械注准20202141514 |
豫械注准20202141514 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
河南 |
16cm×10.5cm 无菌折叠型 头带式 |
2022年3月3日 |
FH20220303 |
2024年3月2日 |
云阳县双江人民医院 |
合格 |
部门
