各有关单位：

按照重庆市科技奖励工作办公室《关于2022年度重庆市科学技术奖提名工作的通知》和《2022年度重庆市科学技术奖励提名工作手册》要求，现将重庆三峡云海药业股份有限公司申报2022年重庆市科学技术奖相关材料进行公示。任何单位或个人对申报材料的真实性、知识产权、完成单位、完成人及排序等方面有异议的应当在公示时间内以真实身份书面向我单位提出，并提供必要的证明材料和有效联系方式。公示期：2023年3月31日至2023年4月6日。

附件：关于提名重庆三峡云海药业股份有限公司重庆市科技进步奖公示材料     

联系人：聂艮青         联系电话：13098614941

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附件

关于提名重庆三峡云海药业股份有限公司重庆市科技进步奖公示材料

一、项目名称

还少胶囊产业化关键技术研究与推广应用

二、申报类别

重庆市科技进步奖（二等奖）

三、提名单位意见

该项目研究成果总体技术水准达到国家先进水平，并创造了显著的经济和社会效益。

我单位严格按照《重庆市科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定和重庆市科学技术奖励工作办公室对推荐工作的具体要求，对推荐书内容及全部附件材料进行了严格审查，确认该成果符合《重庆市科学技术奖励办法实施细则》规定的推荐资格条件，推荐材料全部内容属实，且未发现任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形，如被推荐成果发生争议，将积极配合工作，协助调查处理。

我单位承诺将严格按照重庆市科学技术奖励工作办公室的有关规定和要求，认真履行作为推荐单位的义务并承担相应的责任。

提名该项目为重庆市科技进步奖二等奖。

四、项目简介

还少胶囊源于宋代名医洪遵的《洪氏集验方》中的古方“杨氏还少丹”，精选熟地黄、山药、五味子、杜仲等15味道地药材，遵古炮炙，循方制药，采用现代先进制药技术将古代丹剂精制而成胶囊，具有温肾补脾、养血益精之功效。本项目围绕还少胶囊创制与产业化过程中的关键技术问题，将科技创新贯穿于饮片质量、新药研发、生产制造全过程，创新提出了“采用优质中药饮片创制现代中药、依靠先进制药技术生产药品”的现代中药新药创制及产业化模式，项目研究形成了以下技术创新成果：

1.系统开展还少胶囊组方中药材质量控制技术研究，打造优质中药饮片，从源头上保障中成药产品质量。建立了熟地黄、杜仲、茯苓、山药、山茱萸、五味子等10种中药饮片炮制前的质量控制方法，为制定和提升还少胶囊的企业内控标准奠定了基础，从源头保障产品的质量。

2.创新应用多种现代提取工艺技术，在传承经典名方基础上进行二次开发，研制中药软胶囊剂型新产品。采用水蒸气蒸馏法和低温热回流提取等现代提取工艺技术，应用软胶囊乳化成型工艺，以及HPLC-UV-MS多谱融合指纹图谱技术提升还少胶囊的疗效和质量。

3.自主研发设计中药提取与制剂设备，突破还少胶囊产业化关键技术瓶颈，实现中成药生产的降本增效。针对还少胶囊生产过程中的粉碎、提取和制剂单元的工程技术瓶颈，自主设计防堵粉碎、高效浸渍分离及高效混合搅拌等制药装备，显著提升了生产效率，综合降低成本约36%。

4.成功实现还少胶囊产业化示范及推广应用。还少胶囊被认定为重庆市高新技术产品和国家二级中药保护品种，纳入国家药品标准（WS3-B-3227-98-1）。先后被《慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗指南》（2020年）、《勃起功能障碍中西医结合多学科诊疗指南（ 2022 版）》《早泄中西医结合多学科诊疗指南（2021 版）》《男性不育诊疗指南》（2022年）推荐使用。

项目构建了还少胶囊产业化关键技术体系，建立中药饮片原料标准研究和中药新制剂开发2大技术平台，实现中成药生产过程6项关键技术的突破，并开展了产业化应用。累计获发明专利4项，实用新型专利10项，发表论文36篇，SCI收录5篇。研究成果直接推广应用到21个省、市、自治区的984家医疗机构，累计服务患者30万人次。项目完成单位先后主办或承办行业学术会议与继续教育培训班6次，培训省内外专业人员超过2000人次，在 “健康中国”建设中产生巨大社会效益。近5年来，累计实现销售收入超过6.88亿元，累计上缴税额超过8390万元。还少胶囊产品临床疗效确切，得到了世界中医药学会联合会男科分会会长曾庆琪教授等专家推荐，并纳入了由田金洲院士主编的《中国痴呆诊疗指南》和全国名中医罗颂平主编的《中成药临床应用指南－妇科疾病分册》，在行业内产生了良好的示范效应。

五、客观评价

（1）公司在行业中先后通过了ISO9001:2015质量管理体系和ISO14001：2015环境管理体系认证，同时还通过了两化融合体系贯标企业。公司技改迁扩建项目于2013年11月开始实施，2015年3月试生产，公司胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液、酊剂、酒剂六条生产线分别于2015、2016年通过国家2010年版GMP认证。公司下属检测机构获得了国家CMA、CAL资质认定。

（2）公司有四个新药和重庆市重点新产品，其中还少胶囊、羊藿三七胶囊、百癣夏塔热胶囊、穿黄清热胶囊四个品种是重庆市高新技术产品。

（3）获授权国家发明专利7项，实用新型专利9项。

    （4）公司先后被认定为“国家农业产业化龙头企业”“国家高新技术企业”“国家星火计划示范企业”“重庆市三峡天然药物提取分离工程技术研究中心”“重庆市创新型企业”“口服中药院内制剂开发重庆市工业和信息化重点实验室”等荣誉称号。

六、主要知识产权和标准规范等目录

七、主要完成人情况

（一）主要完成人

周浓，邹隆琼，殷放宙，秦昆明，唐建，李伟东，吴育，高建云，祁俊生，唐中全。

（二）主要完成单位

重庆三峡云海药业股份有限公司，重庆三峡学院，南京中医药大学，江苏海洋大学，南通市中医院，云阳县中医院。